Arriva l’ok dell’agenzia europea del farmaco, al vaccino covid di Pfizer per i bambini della fascia 5-11 anni. I benefici, secondo l’ente, superano i rischi
Via libera dell’Ema alla somministrazione del vaccino Pfizer ai bambini dai 5 agli 11 anni: l’Agenza Europea del Farmaco ha evidenziato come il siero utilizzato sia sicuro e abbia un’efficacia superiore al 90%. I bimbi riceveranno una dose ridotta di un terzo rispetto a quella degli adulti (10 microgrammi anziché 30) e dovranno effettuare un richiamo dopo tre settimane.
Il Comitato per i medicinali a uso umano Chmp dell’Agenzia europea del farmaco Ema “ha concluso che i benefici” del vaccino anti-Covid Comirnaty* di Pfizer/BioNTech “nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni superano i rischi, in particolare in quelli con condizioni che aumentano il rischio di Covid grave”. A spiegarlo è l’Agenzia europea del farmaco Ema, dopo il via libera degli esperti dell’ente regolatorio Ue all’estensione dell’utilizzo del vaccino nei bimbi.
L’approvazione dell’Ema è giunta dopo la valutazione dei risultati di un test condotto da Pfizer su 2 mila bambini, una parte dei quali hanno ricevuto il vaccino e una parte il placebo. Confrontando i contagi nei due gruppi, si è osservato che il siero ha un’efficacia del 90,7% nel prevenire le infezioni da Covid sintomatiche. Gli effetti collaterali sono stati simili a quelli delle persone sopra ai 12 anni, vale a dire dolore nel punto dell’iniezione, stanchezza, mal di testa o brividi per uno o due giorni
